製品情報

◆製造元SEPPIC社とSEPPIC製ワクチン用アジュバンドについて
SEPPIC社は、AIR LIQUIDE社の子会社であり、高分子や界面活性剤を中心とした製品を製造販売しているフランスの化学品メーカーです。約25年前より動物用ワクチン用のオイルアジュバンドの販売を開始し、それを用いた製品（ワクチン）はブタやウシ、魚に使用され高い評価を得ました。その製品を基に約15年前にヒト用のアジュバンドを開発致しました。それがモンタナイドISA51VGとモンタナイドISA720VGです。

◆モンタナイドISA51VG及びモンタナイドISA720VGについて
オイルアジュバンドに分類されるもので、植物由来の界面活性剤とオイルからなります。 ミネラルオイルを用いたモンタナイドISA51VGとノンミネラルオイルを用いたモンタナイドISA720VGがあります。

◆実績について
モンタナイドISA51VGは、AIDSやガンワクチンに検討されており、既に10,000人以上に試み、約100,000回以上の投与の実績があります。モンタナイドISA51VGを用いたワクチンは一般的に良い耐性を得られますが、一過性の局所反応も伴います。インフルエンザ様の症状が現れる場合もありますので、ご注意をお願い致します。 モンタナイドISA720VGは、マラリアやAIDS、ガンのワクチンに検討されております。（日本での殆どの検討がISA51VGです）1,000人以上に試み、10,000回以上の投与実績があります。モンタナイドISA720VGを用いたワクチンは、抗原の作用を助け、耐性を得やすくなります。また、発熱や頭痛等の副作用を伴いますが、一時的であります。

◆効果について
特に米国におけるP2及びP3の種々の治験においては、細胞性免疫が顕著に増強されている。しかし抗原にもよるがCytotoxicやリンパ球の増殖反応を誘発していることが見られた。Melanomaのワクチンに見られる様に、その免疫反応と臨床徴候の減少が関与していることが示唆されている。また、オイルアジュバンドと抗原液をエマルジョンとすることにより、抗原が注射部位に残る効果と徐放効果が期待出来ます。ワクチンの効果を考える上で、エマルジョンの安定性は重要な因子となる。 更に、未だ正確には解明されておりませんが、アジュバンドが他の作用機構に関与していると考えます。

◆規制状況
モンタナイドISA51VG及びモンタナイドISA720VGは、米国DMFに登録されております。また、2009年内には、日本のMFに登録されます。