製品情報
ノンパレル®
化成品 医薬品添加剤
≪特徴≫
真球度が高い
体積や表面積の計数化が可能であり、薬物放出制御
におけるフィルムの膜厚管理が容易となります。
粒度分布がシャープ
薬物レイヤリングを行う際に、粒度分布がシャープな顆粒を得ることが出来ます。またフィルムコーティングの際には粒子の膜厚の変動が少なくなり、顆粒個々の薬物放出速度が安定します。
《ラインナップ》
ノンパレル®には組成の異なる4種類のタイプが有り、薬物との反応性や、用途などに合わせて選択可能となっております。また粒径についても各種グレードを取り揃えております。
| ノンパレル®-101 | ノンパレル®-103 | ノンパレル®-105 | ノンパレル®-108 | |
| 成分 |
精製白糖 |
精製白糖 |
乳糖 |
D-マンニトール |
| 規格 |
医薬品添加物規格 |
医薬品添加物規格 |
医薬品添加物規格 |
自社規格 |
|
グレード |
20-24 (850~710μm) |
32-42(500~355μm) |
32-42(500~355μm) |
|
ノンパレル®-101
ノンパレル®- 101は、精製白糖およびデンプンから成る球形粒です。
≪特徴≫
◆高いレイヤリング効率
白糖の高い溶解付着性により、効率よくレイヤリングが進行します。特に水系バインダーによる粉末レイヤリングに適しています。
◆凝集性が低い
保存中におけるブロッキング等をほとんど生じません。
| グレード | 20-24 | 24-32 | 32-42 | |
| 粒度範囲 | 850-710μm | 710-500μm | 500-355μm | |
| 乾燥減量 | 3%以下 | 3%以下 | 3%以下 | |
| 物 性 値 |
かさ密度 | 0.78 g/mL | 0.77 g/mL | 0.78 g/mL |
| 安息角 | 29° | 30° | 31° | |
| 摩損度 | 6.10% | 2.60% | 0.80% | |
※物性値は代表値であり、規格ではありません。
ノンパレル®-103
ノンパレル®-103は、精製白糖から成る球形粒です。
◆精製白糖100%
顆粒硬度が高く耐摩損性に優れています。
また、完全に水に溶解します。
◆自由水が少ない(0.1%以下)
水分に弱い薬物の安定性にもほとんど影響を及ぼしません。
◆粉末レイヤリングに最適
白糖の持つ水への高い溶解性を生かすことで、少ないバインダー量でレイヤリングが効率よく進行します。
| グレード | 20-24 | 24-32 | 32-42 | |
| 粒度範囲 | 850-710μm | 710-500μm | 500-355μm | |
| 乾燥減量 | 0.2%以下 | 0.2%以下 | 0.2%以下 | |
| 物 性 値 |
かさ密度 | 0.88 g/mL | 0.87 g/mL | 0.86 g/mL |
| 安息角 | 30° | 30° | 32° | |
| 摩損度 | 0.40% | 0.20% | 0.04% | |
※物性値は代表値であり、規格ではありません。
ノンパレル®-105
ノンパレル®-105は、乳糖および結晶セルロースから成る球形粒です。
◆機械的強度が高い。
顆粒硬度が高く耐摩損性に優れているため、造粒・コーティング中の破損が少なく取り扱いが容易です。
◆Sugar Free組成
薬物との反応性が低く、低カロリーです。
◆凝集性が低い
保存中におけるブロッキング等をほとんど生じません。
| グレード | 32-42 | 50-83 | |
| 粒度範囲 | 500-355μm | 300-180μm | |
| 乾燥減量 | 3%以下 | 3%以下 | |
| 物 性 値 |
かさ密度 | 0.76 g/mL | 0.76 g/mL |
| 安息角 | 31° | 31° | |
| 摩損度 | 0.27% | 0.29% | |
※物性値は代表値であり、規格ではありません。
ノンパレル®-108
ノンパレル®-108は、D-マンニトールから成る球形粒です。
◆D-マンニトール100%
化学的に安定であり、自由水が少ないことから薬物との反応性が低く、また完全に水に溶解します。
◆粒子径が小さいグレードを用意
100および200グレードは、カプセルの小型化や微量薬物の含量均一性確保に有用です。特に100グレードは、口腔内速崩壊錠の核粒子として最適です。
| グレード | 32-42 | 200 | 100 | |
| 粒度範囲 | 500-355μm | 250-150μm | 150-75μm | |
| 乾燥減量 | 0.30%以下 |
0.30%以下 |
0.30%以下 | |
| 物 性 値 |
かさ密度 | 0.77 g/mL | 0.72 g/mL | 0.72g/mL |
| 安息角 | 31° | 33° | 37° | |
| 摩損度 | 0.28% | 0.12% | 0.31% | |
※物性値は代表値であり、規格ではありません。









