製品情報

ノンパレル®

化成品 医薬品添加剤

np-m.JPG≪特長≫
真球度が高い体積や表面積の計数化が可能であり、薬物放出制御におけるフィルムの膜厚管理が容易となります。

粒度分布がシャープ
薬物レイヤリングを行う際に、粒度分布がシャープな顆粒を得ることが出来ます。またフィルムコーティングの際には粒子の膜厚の変動が少なくなり、顆粒個々の薬物放出速度が安定します。

《ラインナップ》

ノンパレル®には組成の異なる4種類のタイプが有り、薬物との反応性や、用途などに合わせて選択可能となっております。また粒径についても各種グレードを取り揃えております。

ラインナップ ノンパレル®-101 ノンパレル®-103 ノンパレル®-105 ノンパレル®-108
成分

精製白糖
コーンスターチ

精製白糖

乳糖
結晶セルロース

D-マンニトール
規格

医薬品添加物規格
「白糖・デンプン
球状顆粒」

医薬品添加物規格
「精製白糖球状顆粒」

医薬品添加物規格
「乳糖・結晶セルロース
球状顆粒」

日本薬局方
「D-マンニトール」

グレード
(粒径)

20-24 (850~710μm)
24-32 (710~500μm)
32-42 (500~355μm)

32-42(500~355μm)
50-83(300~180μm)

32-42(500~355μm)
200(250~150μm)
100(150~75μm)

ノンパレル®-101

ノンパレル®-101は、精製白糖およびデンプンから成る球形粒です。

 

≪特長≫
高いレイヤリング効率
白糖の高い溶解付着性により、効率よくレイヤリングが進行します。特に水系バインダーによる粉末レイヤリングに適しています。

 

凝集性が低い
 保存中におけるブロッキング等をほとんど生じません。

NP101_01.jpg

 

グレード 20-24 24-32 32-42
粒度範囲 850-710μm 710-500μm 500-355μm
乾燥減量 5.0%以下 5.0%以下 5.0%以下


かさ密度 0.78 g/mL 0.77 g/mL 0.78 g/mL
安息角 29° 30° 31°
摩損度 6.10% 2.60% 0.80%

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

ノンパレル®-103

ノンパレル®-103は、精製白糖から成る球形粒です。

 

≪特長≫
精製白糖100%
顆粒硬度が高く耐摩損性に優れています。
また、完全に水に溶解します。

 

自由水が少ない(0.1%以下)
水分に弱い薬物の安定性にもほとんど影響を及ぼしません。

 

粉末レイヤリングに最適
白糖の持つ水への高い溶解性を生かすことで、少ないバインダー量でレイヤリングが効率よく進行します。

NP103_01.jpg

 

グレード 20-24 24-32 32-42
粒度範囲 850-710μm 710-500μm 500-355μm
乾燥減量 0.20%以下 0.20%以下 0.20%以下


かさ密度 0.88 g/mL 0.87 g/mL 0.86 g/mL
安息角 30° 30° 32°
摩損度 0.40% 0.20% 0.04%

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

ノンパレル®-105

ノンパレル®-105は、乳糖および結晶セルロースから成る球形粒です。

 

≪特長≫
機械的強度が高い。
顆粒硬度が高く耐摩損性に優れているため、造粒・コーティング中の破損が少なく取り扱いが容易です。


Suger Free組成
薬物との反応性が低く、低カロリーです。


凝集性が低い
保存中におけるブロッキング等をほとんど生じません。

NP105_01.jpg

 

グレード 32-42 50-83
粒度範囲 500-355μm 300-180μm
乾燥減量 5.0%以下 5.0%以下


かさ密度 0.76 g/mL 0.76 g/mL
安息角 31° 31°
摩損度 0.27% 0.29%

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

ノンパレル®-108

ノンパレル®-108は、D-マンニトールから成る球形粒です。

≪特長≫
D-マンニトール100%
化学的に安定であり、自由水が少ないことから薬物との反応性が低く、また完全に水に溶解します。

粒子径が小さいグレードを用意
100および200グレードは、カプセルの小型化や微量薬物の含量均一性確保に有用です。特に100グレードは、口腔内速崩壊錠の核粒子として最適です。

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グレード 32-42 200 100
粒度範囲 500-355μm 250-150μm 150-75μm
乾燥減量 0.5%以下 0.5%以下 0.5%以下


かさ密度 0.77 g/mL 0.72 g/mL 0.72g/mL
安息角 31° 33° 37°
摩損度 0.28% 0.12% 0.31%

※物性値は代表値であり、規格ではありません。


 

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