AT50(全自動錠剤測定器 AutoTest 50)

  • 医薬業界 食品業界 ケミカル業界(その他) 錠剤硬度計 試験及び測定機器

    用途

    • 医薬品
      • 錠剤硬度測定

    SOTAX AG製の全自動錠剤硬度計です。

    この1台で様々な形状の錠剤をスピーディーに測定できるため、開発~品質管理~製造現場まで幅広く使用できます。

    1度の運転で最大10種類の錠剤を連続自動測定でき、省人化を実現します。

FEATURE

    • 2種類の錠剤姿勢制御方法により、市場の90~95%の錠剤形状に対応
      2種類の錠剤姿勢制御方式により、市場の95%の錠剤に対応
    • カラータッチパネルを採用
    • 最大100種類の製品登録
    最大10種の製品を同時に セット可能
    1度の運転で最大10種類の錠剤の
    重量・厚さ・直径(長さ・幅)・硬度を
    連続自動測定
    打錠機に接続可能、自動でサンプリング
    完全自動測定により省人化の実現
    専用ソフトによる高度なデータ管理で規制遵守が容易
    DI(データインテグリティ)を推進する
    ソフトウェア(q-doc)を標準搭載

21 CFR Part 11対応※

1台のワークステーションで操作する場合、ネットワーク環境で操作する場合でも、q-doc®データ管理ソフトウェアが、30種類を超えるさまざまな機器と連携し一貫性のあるデータを提供します。

・フィルター機能付き監査証跡
・製品や製造方法のバージョン管理
・電子署名

※FDA(アメリカ食品医薬局)電子記録・電子署名の管理についての規定

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